הודעה חריגה ממשרד הבריאות לחולי סוכרת המשתמשים בתוסף

משרד הבריאות בהודעה חריגה וחשובה לחולי סוכרת במדינת ישראל, מעדכן כי ניסוי קליני שנערך במספר מוסדות רפואיים להערכת הבטיחות והיעילות לתוסף תזונה מסוג Curalin של חברת Curalife, הניתן בנוסף לתרופות הקיימות עבור חולי סוכרת מסוג 2, הופסק לאלתר בהנחיית המשרד עד לבדיקה סופית של המוצר בכל המוסדות הרפואיים שהשתתפו במחקר.

בשל חשדות שעלו בנוגע לתוסף התזונה, נשלח המוצר לבדיקת מעבדה טוקסיקולוגית בתל השומר, ממנה עלה כי המוצר מכיל חומרים תרופתיים פעילים שתוסף תזונה טבעי לא אמור להכיל ושאינם מופיעים כחלק מהרכבו המוצהר.

בשל החשש מפגיעה בבריאות המטופלים, הורה המשרד למוסדות רפואיים, בנוסף להפסקת הניסוי, לנקוט באופן מיידי בצעדים הבאים:
• יצירת קשר עם המטופלים המשתתפים בניסוי ולהנחות אותם להפסיק לאלתר את נטילת תוסף התזונה.
• איסוף המוצרים מבתי המטופלים ולשים את מוצרי הניסוי בהסגר.

רוצים להיות הכי מעודכנים בכל מה שקשור לבריאות בישראל? הצטרפו לקבוצת העדכונים של אפצ'י! פורטל הבריאות של ישראל בלחיצה כאן

• ביצוע הערכה רפואית מעודכנת ומחודשת לכלל המטופלים הרלוונטיים.
• ריכוז תיק מידע ותיעוד מלא אודות הניסוי לרבות האישורים, ההסכמות, תיעוד מהלך הניסוי, תופעות לוואי, נתונים הנוגעים ליבוא המוצר ועוד.

חלק מהחומרים הפעילים שנמצאו עלולים להוביל לירידה ברמות הסוכר ולגרום להיפוגליקמיה מסוכנת מאחר שמדובר בניסוי המערב חולי סוכרת הנוטלים במקביל לתרופות לסוכרת מסוג 2.

משרד הבריאות ממשיך בבדיקת המקרה ויעדכן ככל שיידרש.

תרופות סוכרת, אילוסטרציה, צילום: Image by Arek Socha from Pixabay
תרופות, אילוסטרציה, צילום: Arek Socha from Pixabay

*הי, נהנית מהתוכן באתר או בכתבה? נהדר! חשוב לדעת שהתוכן לא מהווה המלצה, חוות דעת מקצועית כלשהי או תחליף להתייעצות עם מומחה או קבלת ייעוץ רפואי, עוד חשוב לדעת – כל התוכן באתר מוגן בזכויות יוצרים ואסור להעתיק.

אהבתם את הכתבה? שתפו...

מה חדש?

דילוג לתוכן