מהיום גם ילדים יקבלו: אישור היסטורי לטיפול במיגרנה

הFDA נתן אור ירוק ל-AJOVY של טבע לשימוש בילדים ובני נוער, צעד שעשוי לשנות את חייהם של מאות אלפי צעירים הסובלים ממיגרנה כרונית

התקף מיגרנה אינו רק כאב ראש הוא סבל כרוני, משתק, ולעיתים בלתי נסבל. במשך שנים, התחום התמקד במבוגרים, והילדים נותרו בצל, לעיתים מתויגים כ”מתפנקים” או כאלה ש”סתם לא רוצים ללכת לבית ספר”.  כעת, רשות התרופות האמריקנית (FDA) אישרה לראשונה טיפול ביולוגי חדשני למניעת מיגרנה בילדים ובני נוער AJOVY (fremanezumab-vfrm) של חברת טבע.

ד”ר אסנת רזיאל, מומחית בכירורגיה, מנהלת המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל מסבירה:

מה זה אג׳ובי ולמה מדובר במהפכה?

"אג׳ובי הוא נוגדן חד-שבטי ממשפחת Anti-CGRP, אשר פועל כנגד הפפטיד הקשור לגן הקלציטונין, מולקולה שמעורבת בפתוגנזה של מיגרנה. הוא ניתן כזריקה תת-עורית אחת לחודש, בבית או במרפאה, ונמצא בשימוש במבוגרים כבר משנת 2018. כעת, הוא מאושר גם לילדים ובני נוער בגילאי 6 עד 17 שמשקלם 45 ק”ג ומעלה, צעד ראשון והיסטורי בתחום טיפולי המניעה למיגרנה בקרב צעירים."

מדוע זה כל כך חשוב?

"אחד מכל עשרה ילדים בארה״ב סובל ממיגרנות מצב נוירולוגי כרוני המשפיע על התפקוד היומיומי, הלימודים, ההיבטים הרגשיים והחברתיים. עם זאת, האבחון בקרב ילדים לרוב מתעכב, ולעיתים קרובות הם מקבלים טיפולים פחות ממוקדים או כאלה עם תופעות לוואי רבות כמו תרופות נוגדות דיכאון, אנטי-אפילפטיות או תרופות משככות כאב ממכרות. AJOVY משנה את המשוואה, ומציע טיפול ממוקד, בטוח, נגיש ונוח, עם פרופיל תופעות לוואי נוח במיוחד ללא צורך במינון התחלתי מורכב."

עולמות טיפוליים חדשים נפתחים

לדברי ד”ר ג’ניפר מקוויג, נוירולוגית ילדים במכון DENT, “מדובר באופציה טיפולית חשובה שיכולה לסייע בהפחתת תדירות ההתקפים ובשיפור איכות החיים של ילדים. היא מעניקה לרופאים כלים פרקטיים יותר בניהול מצב שעד כה נותר ברובו ללא מענה.”

עבור הורים, האפשרות להזריק את התרופה בבית אחת לחודש בלבד, מפחיתה את הנטל הנפשי והארגוני של טיפול כרוני. בכך, AJOVY תומכת בהיענות גבוהה יותר, תפקוד יומיומי סביר והפחתת סבל מתמשך.

ומה המצב בישראל?

בישראל, אג׳ובי  Ajovy מאושרת לשימוש בקרב מבוגרים בלבד , זמינה במסגרת ביטוחים משלימים של קופות החולים (בכפוף להמלצת רופא מומחה ועמידה בקריטריונים).
היא מתחרה בין היתר ב-erenumab (Aimovig) וב-galcanezumab (Emgality), כולם נוגדני Anti-CGRP המאושרים למבוגרים בלבד. עד כה, לא הייתה קיימת בישראל אף תרופה ביולוגית המיועדת במיוחד לילדים הסובלים ממיגרנות.

הבשורה של ה-FDA עשויה להוביל בעתיד הקרוב גם להרחבת ההתוויה בישראל, דבר שיצריך עבודת הסברה מול ועדת הסל ומשרד הבריאות. ככל שמצטברים נתונים מחקריים המעידים על בטיחות ויעילות בילדים, וכאשר אישור רשמי כמו זה מתקבל במדינה כמו ארה”ב, עולה הסיכוי שנראה את AJOVY נכנסת לשימוש פדיאטרי גם כאן.

מהו המסר המקצועי?

רופאים, נוירולוגים ורופאי משפחה המטפלים בילדים שסובלים ממיגרנה כרונית צריכים להיות מודעים לפריצת הדרך הזו. היא מציעה פתרון מבוסס מדע, יעיל ונוח, במיוחד באוכלוסייה עם מגבלות טיפוליות רבות. לצד זאת, חשוב להדגיש את הצורך באבחון מוקדם ונכון, טיפול הוליסטי ותמיכה במשפחה.

עשרות רבנים בני העדה האתיופית עברו הכשרה ייחודית לשירות הקהילה