לראשונה: טיפול מניעתי מסוג Anti-CGRP מאושר לילדים ונוער בגילאי 6 עד 17. טבע: "מטפלים בצורך שלא זכה למענה שנים רבות"
התקדמות משמעותית בטיפול בילדים הסובלים ממיגרנות: מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר בימים האחרונים את השימוש בתרופת AJOVY (fremanezumab-vfrm) כטיפול מונע למיגרנה אפיזודית בקרב ילדים ובני נוער בגילאי 6 עד 17, השוקלים מעל 45 קילוגרם.
מדובר באישור תקדימי שמסמן פריצת דרך רפואית: AJOVY, שניתן אחת לחודש בזריקה בבית או במרפאה, הוא הטיפול הראשון מסוגו מסוג Anti-CGRP שמאושר לשימוש בילדים. התרופה כבר אושרה לטיפול מונע במבוגרים בשנת 2018, וכעת היא פותחת אפשרות חדשה גם למטופלים צעירים שלא זכו עד כה למענה רפואי מתאים.
AJOVY שייך למשפחת האנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן קלציטונין (CGRP), מולקולה שמעורבת בתהליך המוביל להתקפי מיגרנה. אישור ההתוויה המורחבת מספק אפשרות טיפול ייחודית שמטרתה להפחית את תדירות ההתקפים ולשפר את התפקוד היומיומי של ילדים ובני נוער הסובלים מהתופעה.
לטענת חברת טבע, שעומדת מאחורי הפיתוח, האישור החדש מהווה אבן דרך משמעותית וממחיש את מחויבות החברה להרחבת הגישה לטיפולים נוירולוגיים בכלל הגילאים. "מיגרנות הן מצב נפוץ גם אם בלתי נראה שיכול לשבש קשות את חיי היום-יום של ילדים ובני נוער, ולעתים קרובות עלול לגרום לכך שיזכו להתעלמות או שיהיו לא מובנים." אמרה כריס פוקס, סגנית נשיא בכירה, ראש החטיבה המסחרית ומוצרים אינובטיביים בארה"ב, ומנהלת השיווק הגלובלית בטבע. "עם קבלת אישור ה FDA-הנוכחי AJOVY מציעה כעת למטופלים צעירים אפשרות טיפול חדשה, ובכך מטפלת בצורך טיפולי שלא זכה למענה משך שנים ארוכות ומציעה למשפחות סיוע ותמיכה נוספים, בעודן מנווטות בין האתגרים הכרוכים במצב זה."
מחלה נוירולוגית רבת השפעה, גם בילדים
לפי ההערכות, אחד מכל עשרה ילדים ומתבגרים בארה״ב סובל ממיגרנה. מדובר באחת הבעיות הנוירולוגיות השכיחות והפחות מאובחנות בגיל הצעיר, תופעה שמובילה להיעדרויות מהלימודים, קשיים בלמידה ובשגרה החברתית ופגיעה באיכות החיים.
"מיגרנה בילדים היא מצב מורכב שיכול להשפיע באופן משמעותי על חיי היום-יום של הילד, החל מהישגיו בבית הספר ועד לרווחתו הרגשית", אמרה ד"ר ג'ניפר מקוויגMD, MA, , נוירולוגית ילדים במכון הנוירולוגיDENT . "טיפול שאושר על ידי הFDA- כמו AJOVY מציע אפשרות חשובה, המספקת גישה ממוקדת לטיפול מונע למיגרנה אפיזודית שיכולה לסייע בהפחתת תדירות ההתקפים במטופלים צעירים ולעזור לרופאים לנהל מצב זה, שלעתים קרובות זוכה להתעלמות."
AJOVY: טיפול פשוט לשימוש
AJOVY זמינה בצורת זריקה אחת של 225 מ"ג, וניתנת באחת משתי דרכים: על ידי איש מקצוע רפואי במרפאה או על ידי המטופל או בן משפחה בבית. אין צורך במינון התחלתי, מה שמקל על תחילת השימוש. השאיפה: להפחית את נטל הטיפול עבור המשפחות ולעודד היענות של ילדים ונוער.
האינדיקציה החדשה, שהתבססה על הצלחת התרופה במבוגרים מאז 2018, מרחיבה את אפשרויות הטיפול המונע גם לגילאים צעירים.
קרב מומחים בישראל מתקבל האישור בהתלהבות. פרופ’ יעקב גניזי, נוירולוג ילדים ומנהל המחלקה הנוירולוגית בביה"ח בני ציון בחיפה, ציין כי מדובר בבשורה של ממש.
התרופה מיועדת לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית במבוגרים ובילדים בני 6 עד 17 שנים, במשקל של 45 ק"ג ומעלה. היא זמינה במזרק רגיל או אוטומטי ומיועדת לנטילה חודשית בבית או במרפאה, ללא צורך במינון התחלתי.
חלון הזדמנויות של 12 יום לקבל עד 20 מיליון ש"ח בשני מסלולים ייחודיים
*הי, נהנית מהתוכן באתר או בכתבה? נהדר! חשוב לדעת שהתוכן לא מהווה המלצה, חוות דעת מקצועית כלשהי או תחליף להתייעצות עם מומחה או קבלת ייעוץ רפואי, עוד חשוב לדעת – כל התוכן באתר מוגן בזכויות יוצרים ואסור להעתיק.
